Cuñas porosas OsteoSinter®
EVANS y COTTON

En palabras de Leonardo DaVinci, el pie “es una obra maestra de ingeniería y una obra de arte”.

En palabras de Leonardo DaVinci, el pie “es una obra maestra de ingeniería y una obra de arte”, pero, como cualquier estructura sometida a cargas mecánicas repetidas, puede acabar sufriendo problemas.

Los alrededor de 8.000 pasos al día de media que soporta lo hace proclive con el paso de los años a sufrir patología. Se estima que más del 80% de la población sufrirá algún problema de salud de diversa severidad en los pies en algún momento de su vida.

Dentro de las múltiples patologías que se producen, la deformidad en pie plano (pie plano valgo del adulto) es una de las más relevantes, complejas y en continuo cambio e innovación.

El tratamiento quirúrgico del pie plano valgo rara vez precisa un solo procedimiento aislado, sino más bien una selección de técnicas. Entre estas técnicas, las osteotomías de Evans y Cotton ocupan un lugar importante.

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Cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON: descripción e indicaciones

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON son implantes de titanio poroso que se utilizan para corregir deformidades adquiridas del pie plano en adultos, especialmente para la disfunción del tendón tibial posterior en fase II.

Las cuñas están destinadas a utilizarse como implantes específicamente diseñados para procedimientos de Evans (alargamiento de la columna lateral) o de Cotton (mejora de la inclinación del primer radio, evitando la sobrecarga de la columna externa).

El material de estas cuñas es el Titanio CP poroso OsteoSinter®, fabricado mediante tecnología pulvimetalúrgica. Un diseño especial del proceso de fabricación permite obtener un producto con porosidad interconectada (62-66% en volumen), favoreciendo la osteointegración de los huesos circundantes.

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON se ofrecen en 15 tamaños para conseguir la corrección anatómica adecuada en cada caso particular.

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON se sirven con un kit instrumental de un solo uso. El kit contiene unas pinzas, un impactador, y unos calibradores para decidir la talla de cuña adecuada para el paciente.

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Indicaciones

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON están destinadas a la fijación ósea interna en osteotomías del pie como las siguientes:

  • Osteotomías de apertura con cuña de los huesos del pie (incluidas osteotomías para la corrección de juanetes).

  • Apertura con cuña del cuneiforme medial u osteostomías de Cotton.

  • Alargamiento de la columna lateral (osteotomía de alargamiento de Evans u osteotomía en Z del calcáneo).

  • Artrodesis metatarsiana/cuneiforme.

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON están indicadas para utilizarse con fijaciones auxiliares.

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON no estan indicadas para uso en la columna.

Contraindicaciones

  • Infección

  • Paciente fisiológicamente o psicológicamente inadecuado.

  • Condiciones cutáneas, óseas o neurovasculares inadecuadas (condiciones que tienden a limitar la capacidad o la voluntad del paciente para restringir sus actividades o seguir las instrucciones de cuidados postoperatorios).

  • Pacientes en crecimiento con epífisis abiertas.

  • Sensibilidad a cuerpos extraños. Cuando se sospeche sensibilidad al material, deben realizarse pruebas antes de implantar el dispositivo.

  • El consumo de tabaco por parte del paciente puede retrasar la cicatrización, impedir la cicatrización y/o comprometer la estabilidad en el lugar de colocación o alrededor del mismo.

Kit instrumental de un solo uso

Las cuñas OsteoSinter® EVANS y COTTON se entregan con un kit de instrumentos quirúrgicos de un solo uso y reciclable, fabricados en Poliamida 12.

Este kit se emplea junto con la instrumentación común de una cirugía ortopédica estándar, tanto para osteotomías de EVANS como de COTTON.

El kit de instrumentos de un solo uso OsteoSinter® EVANS y COTTON incluye un juego de calibradores (uno para cada tamaño y tipo), una pinza para sostener e insertar la cuña y un impactador para asentar el implante en su posición adecuada mediante la utilización de un martillo estándar (no suministrado en el kit).

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Kit OsteoSinter®
(un juego de calibradores, una pinza y un impactador)

Instrumentos OsteoSinter® EVANS y COTTON de un solo uso

TALLAS

Cuñas OsteoSinter® EVANS

9 tamaños (3 dimensiones de superficie diferentes y 3 espesores para cada una)
Opciones
de tamaño
Nombre Anchura
(mm) [W]
Longitud
(mm) [L]
Altura
(mm) [H]
Opciones
de altura
Referencia

18x18 mm
Cuña OsteoSinter® EVANS
18W x 18L x 8H
18 18 8 P00200
Cuña OsteoSinter® EVANS
18W x 18L x 10H
18 18 10 P00201
Cuña OsteoSinter® EVANS
18W x 18L x 12H
18 18 12 P00202

20x20 mm
Cuña OsteoSinter® EVANS
20W x 20L x 8H
20 20 8 P00203
Cuña OsteoSinter® EVANS
20W x 20L x 10H
20 20 10 P00204
Cuña OsteoSinter® EVANS
20W x 20L x 12H
20 20 12 P00205

22x22 mm
Cuña OsteoSinter® EVANS
22W x 22L x 8H
22 22 8 P00206
Cuña OsteoSinter® EVANS
22W x 22L x 10H
22 22 10 P00207
Cuña OsteoSinter® EVANS
22W x 22L x 12H
22 22 12 P00208

Cuñas OsteoSinter® COTTON

6 tamaños (2 dimensiones de superficie diferentes y 3 espesores para cada una)
Opciones
de tamaño
Nombre Longitud
(mm) [L]
Altura
(mm) [H]
Opciones
de altura
Referencia

15 mm
Cuña OsteoSinter® COTTON
15L x 4.5H
15 4,5 P00300
Cuña OsteoSinter® COTTON
15L x 5.5H
15 5,5 P00301
Cuña OsteoSinter® COTTON
15L x 6.5H
15 6,5 P00302

20 mm
Cuña OsteoSinter® COTTON
20L x 4.5H
20 4,5 P00303
Cuña OsteoSinter® COTTON
20L x 5.5H
20 5,5 P00304
Cuña OsteoSinter® COTTON
20L x 6.5H
20 6,5 P00305

Material OsteoSinter®:
Mimetización del hueso trabecular

 

Titanio puro ultraporoso

El material OsteoSinter® es Titanio CP biocompatible fabricado mediante tecnología pulvimetalúrgica.

Un diseño especial del proceso de fabricación permite obtener un producto con porosidad interconectada (62-66% en volumen)[3], favoreciendo la osteointegración de los huesos circundantes.

El resultado es un material que mimetiza la estructura y características del hueso humano, especialmente el módulo elástico y la forma de la porosidad.

Hueso
trabecular[1]

Material
OsteoSinter®[2]

[1] AME19-C015  [2] p00100_osteosinter porosity  [3] p00100_te_medical device

Propiedades mecánicas

El material OsteoSinter® presenta un comportamiento mecánico muy similar al del hueso humano.

La estructura porosa del material y la forma en relieve de las superficies proporcionan una fijación primaria al hueso.

Propiedad Material
OsteoSinter®[1,2,3] Hueso trabecular[4,5,6]
Módulo elástico (GPa) 2,7 0,01-3
Límite elástico a compresión (MPa) 30 0,1-30
Coeficiente de fricción 1,22 0,44-0,63
Límite de fatiga a compresión 5 M ciclos a > 11,3 MPa sin fallo N.D.
[1] p00100_compressive properties OsteoSinter®
[2] proy180093.
[3] proy220128.
[4] ADVANCE® BIOFOAMTM Cancellous Titanium_Tibial implants_Technical Monograph.
[5] Morgan EF, Unnikrisnan GU, Hussein AI. Bone Mechanical Properties in Healthy and Diseased States. Annu Rev Biomed Eng. 2018 Jun 4;20:119-143. doi: 10.1146/annurev-bioeng-062117-121139. PMID: 29865872; PMCID: PMC6053074.
[6] Shirazi-Adl A1, Danmark M, Paiement G. Experimental determination of frictin characteristics at the trabecular bone/porous-coated metal interface in cementless implants. J Biomed Mater Res. 1993 Feb;27(2): 167-75.

VENTAJAS EN COSTE SANITARIO

Material

Material metálico poroso

  • OSTEOINTEGRACIÓN
  • SIN REABSORCIÓN
  • SIN COLAPSO
Fijacion

Fijación primaria

corrección-precisa

Variedad de medidas

  • COLOCACIÓN DIRECTA
  • SIN TALLADO NI AJUSTE IN SITU
un solo uso

Instrumental de un solo uso

  • DISPONIBILIDAD INMEDIATA
  • SUMINISTRADO ESTÉRIL
  • SIN INVERSIÓN EN INSTRUMENTOS

BIBLIOGRAFÍA

Haeomatogenous infection

Komnos, G., Banios, K., Kolonia, K., Poultsides, L. A., Petinaki, E., Sarrou, S., Zintzaras, E., Karachalios, T. (2020). Do trabecular metal and cancellous titanium implants reduce the risk of late haematogenous infection? An experimental study in rabbits.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32460572/

Single-use Orthopedic Instruments

Cook, Dan (2023). Interest in Single-Use Orthopedic Instruments Continues to Grow

bonezonepub.com/2023/02/06/interest-in…

Porous Titanium Wedges

Moore, S. H., Carstensen, S. E., Burrus, M. T., Cooper, T., Park, J. S., & Perumal, V. (2018). Porous Titanium Wedges in Lateral Column Lengthening for Adult-Acquired Flatfoot Deformity. Foot & Ankle Specialist, 11(4), 347–356.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29073794/

Porous Titanium Wedges

Gross, C. E., Huh, J., Gray, J., Demetracopoulos, C., & Nunley, J. A. (2015). Radiographic Outcomes Following Lateral Column Lengthening With a Porous Titanium Wedge. Foot & Ankle International, 36(8), 953–960.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25810461/

Corrective Osteotomies

Matthews, Michael et al. (2018). Long-Term Outcomes of Corrective Osteotomies Using Porous Titanium Wedges for Flexible Flatfoot Deformity Correction. The Journal of Foot and Ankle Surgery, Volume 57, Issue 5, 924 – 930.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29891128/

Porous Titanium Wedges

Andrew B. Bridgforth, M. Tyrrell Burrus, Joseph S. Park (2016). Varus Deformity of the Distal Tibia From Physeal Growth Arrest Treated Using a Titanium Metal Porous Wedge. Volume: 9 issue: 5, page(s): 452-456.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26644031/

Titanium Metal Foam Wedge Implant

Tucker D (2010). Lateral column lengthening in adult flatfoot surgery using a titanium metal foam wedge implant. Tech and Foot Ankle. (9), 205-210.

Wedge Osteotomy for Correction

Giovanni R. et al.(2019). Medial Cuneiform Opening Wedge Osteotomy for Correction of Flexible Flatfoot Deformity: Trabecular Titanium vs. Bone Allograft Wedges. BioMed Research International. Volume 2019, 7 pages.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6462320/

Porous Titanium Wedges

Carstensen S, Moore S, Park JD, Truitt M, Cooper M, Perumal.(2018). Porous Titanium Wedges are an Alternative in Lateral Column Lengthening for Adult Acquired Flatfoot Deformity. AOFAS Annual Meeting. Foot & Ankle Orthopaedics, 3(3)

https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/2473011418S00184

Calcaneal Osteotomy

Gordon S, Clifton T. (2018). Minimally Invasive Opening Wedge Calcaneal Osteotomy Usinga Titanium Structural Fusion device. EC Orthopaedics 9.9. 626-631.

https://www.semanticscholar.org/paper/Minimally-Invasive-Opening-Wedge-Calcaneal-Using-a-Slater-Clifton/8c4460f92b9ad071ed9fa54d263a029d6d32e858