Cuñas porosas OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges
En palabras de Leonardo DaVinci, el pie “es una obra maestra de ingeniería y una obra de arte”.
En palabras de Leonardo DaVinci, el pie “es una obra maestra de ingeniería y una obra de arte”, pero, como cualquier estructura sometida a cargas mecánicas repetidas, puede acabar sufriendo problemas.
Los alrededor de 8.000 pasos al día de media que soporta lo hace proclive con el paso de los años a sufrir patología. Se estima que más del 80% de la población sufrirá algún problema de salud de diversa severidad en los pies en algún momento de su vida.
Dentro de las múltiples patologías que se producen, la deformidad en pie plano (pie plano valgo del adulto) es una de las más relevantes, complejas y en continuo cambio e innovación.
El tratamiento quirúrgico del pie plano valgo rara vez precisa un solo procedimiento aislado, sino más bien una selección de técnicas. Entre estas técnicas, las osteotomías de Evans y Cotton ocupan un lugar importante.
Cuñas OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges: descripción e indicaciones
Las cuñas “OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges” son implantes de titanio poroso que se utilizan para corregir deformidades del pie plano adquiridas en adultos, especialmente para la disfunción del tendón tibial posterior.
Las cuñas están previstas para utilizarse como implantes para procedimientos de Evans (alargamiento de columna lateral) o de Cotton (mejora de la inclinación del primer radio, evitando la sobrecarga de la columna externa).
El implante está destinado a ser utilizado con el instrumental asociado (fabricado en Poliamida grado 12) por parte de un profesional médico (traumatólogo) en un entorno quirúrgico. El producto se presenta embalado unitariamente en blíster y esterilizado con radiación gamma.
PRE-POST EVANS
PRE-POST COTTON
Material OsteoSinter®:
Mimetización del hueso trabecular
Titanio puro ultraporoso
El material OsteoSinter®[3] es Titanio puro biocompatible fabricado mediante tecnología pulvimetalúrgica.
Un diseño especial del proceso de fabricación permite obtener un producto con porosidad interconectada (62-66% en volumen)[4], favoreciendo la osteointegración de los huesos circundantes.
El resultado es un material que mimetiza la estructura y características del hueso humano, especialmente el módulo elástico y la forma de la porosidad.
Hueso
trabecular[1]
Material
OsteoSinter®[2]
[1] AME19-C015 [2] p00100_osteosinter porosity [3] Material patentado [4] p00100_te_medical device
Indicaciones
Las cuñas OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges están destinadas al uso en osteotomías internas en el pie. Entre las indicaciones específicas se incluyen:
- Alargamiento de la columna lateral u osteotomía de Evans.
- Cuña de apertura del cuneiforme medial u osteotomía de Cotton.
Las cuñas OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges no estan indicadas para utilizarse en la columna vertebral.
Contraindicaciones
- Infección
- Inadecuación física o psicológica del paciente (estados que tienden a limitar su capacidad o disposición para restringir actividades o seguir las instrucciones de cuidados postoperatorios).
- Estados cutáneos, óseos o neurovasculares inadecuados, que podrían retrasar la consolidación.
- Pacientes en periodo de crecimiento con epífisis abiertas.
- Sensibilidad a cuerpos extraños. Cuando se sospecha una posible sensibilidad al material, se deben realizar pruebas antes de implantar el producto.
- Los pacientes fumadores pueden sufrir retrasos de consolidación, falta de consolidación y/o inestabilidad en el sitio del implante o las zonas circundantes.
VENTAJAS
Osteointegración
La porosidad interconectada del material OsteoSinter® permite la osteointegración de los huesos colindantes.
Fijación primaria
La estructura porosa del material y la forma en relieve de las superficies proporcionan una fijación primaria al hueso.
Propiedades mecánicas
El material OsteoSinter® presenta un comportamiento mecánico elástico muy similar al hueso humano.
| Propiedad | Material | |
|---|---|---|
| OsteoSinter®[1,2,3] | Hueso trabecular[4,5,6] | |
| Módulo elástico (GPa) | 2,8 | 0,01-3 |
| Límite elástico a compresión (MPa) | 31 | 0,1-30 |
| Coeficiente de fricción | 1,22 | 0,44-0,63 |
| Límite de fatiga a compresión | 5 M ciclos a > 11,3 MPa sin fallo | N.D. |
[1] p00100_compressive properties OsteoSinter®
[2] proy180093.
[3] proy220128.
[4] ADVANCE® BIOFOAMTM Cancellous Titanium_Tibial implants_Technical Monograph.
[5] Morgan EF, Unnikrisnan GU, Hussein AI. Bone Mechanical Properties in Healthy and Diseased States. Annu Rev Biomed Eng. 2018 Jun 4;20:119-143. doi: 10.1146/annurev-bioeng-062117-121139. PMID: 29865872; PMCID: PMC6053074.
[6] Shirazi-Adl A1, Danmark M, Paiement G. Experimental determination of frictin characteristics at the trabecular bone/porous-coated metal interface in cementless implants. J Biomed Mater Res. 1993 Feb;27(2): 167-75.
Kit instrumental de un solo uso
Las cuñas ¨OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges¨ se colocan utilizando un kit de instrumental estéril de un solo uso fabricado de material Poliamida 12.
El kit de instrumental de un solo uso ¨Single-use OsteoSinter® EVANS and COTTON instrument kit¨ incluye:
– Un juego de calibradores (uno para cada tamaño y tipo de cuña).
– Unas pinzas para sostener e insertar la cuña.
– Un impactador para asentar la cuña en su posición implantada mediante golpeo suave con un martillo estándar (no suministrado en el kit).
Calibres
-
Reproducen la forma de las cuñas para seleccionar la corrección del paciente antes de la selección final del implante.
-
Identificación de la talla en el calibrador.
Pinzas
-
Permiten que el usuario coja el implante y la coloque en el lugar de la osteotomía.
TALLAS
Cuñas OsteoSinter® EVANS wedges
12 tamaños (3 dimensiones de superficie diferentes y 4 espesores para cada una)
| Anchura(mm) [W] | Longitud(mm) [L] | Altura(mm) [H] |
|---|---|---|
| 18 | 18 | 6 |
| 8 | ||
| 10 | ||
| 12 | ||
| 20 | 20 | 6 |
| 8 | ||
| 10 | ||
| 12 | ||
| 22 | 22 | 6 |
| 8 | ||
| 10 | ||
| 12 |
Cuñas OsteoSinter® COTTON wedges
6 tamaños (2 dimensiones de superficie diferentes y 3 espesores para cada una)
| Longitud(mm) [L] | Altura(mm) [H] |
|---|---|
| 15 | 4.5 |
| 5.5 | |
| 6.5 | |
| 20 | 4.5 |
| 5.5 | |
| 6.5 |
REDUCCIÓN DEL COSTE SANITARIO
Material metálico poroso
- OSTEOINTEGRACIÓN
- SIN REABSORCIÓN
- SIN COLAPSO
Fijación primaria
- SIN COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS
Variedad de medidas
- COLOCACIÓN DIRECTA
- SIN TALLADO NI AJUSTE IN SITU
- RÁPIDO Y SENCILLO
Instrumental de un solo uso
- DISPONIBILIDAD INMEDIATA
- SUMINISTRADO ESTÉRIL
- SIN INVERSIÓN EN INSTRUMENTOS
BIBLIOGRAFÍA
Haeomatogenous infection
Komnos, G., Banios, K., Kolonia, K., Poultsides, L. A., Petinaki, E., Sarrou, S., Zintzaras, E., Karachalios, T. (2020). Do trabecular metal and cancellous titanium implants reduce the risk of late haematogenous infection? An experimental study in rabbits.
Single-use Orthopedic Instruments
Cook, Dan (2023). Interest in Single-Use Orthopedic Instruments Continues to Grow
Porous Titanium Wedges
Moore, S. H., Carstensen, S. E., Burrus, M. T., Cooper, T., Park, J. S., & Perumal, V. (2018). Porous Titanium Wedges in Lateral Column Lengthening for Adult-Acquired Flatfoot Deformity. Foot & Ankle Specialist, 11(4), 347–356.
Porous Titanium Wedges
Gross, C. E., Huh, J., Gray, J., Demetracopoulos, C., & Nunley, J. A. (2015). Radiographic Outcomes Following Lateral Column Lengthening With a Porous Titanium Wedge. Foot & Ankle International, 36(8), 953–960.
Corrective Osteotomies
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Porous Titanium Wedges
Andrew B. Bridgforth, M. Tyrrell Burrus, Joseph S. Park (2016). Varus Deformity of the Distal Tibia From Physeal Growth Arrest Treated Using a Titanium Metal Porous Wedge. Volume: 9 issue: 5, page(s): 452-456.
Titanium Metal Foam Wedge Implant
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Wedge Osteotomy for Correction
Giovanni R. et al.(2019). Medial Cuneiform Opening Wedge Osteotomy for Correction of Flexible Flatfoot Deformity: Trabecular Titanium vs. Bone Allograft Wedges. BioMed Research International. Volume 2019, 7 pages.
Porous Titanium Wedges
Carstensen S, Moore S, Park JD, Truitt M, Cooper M, Perumal.(2018). Porous Titanium Wedges are an Alternative in Lateral Column Lengthening for Adult Acquired Flatfoot Deformity. AOFAS Annual Meeting. Foot & Ankle Orthopaedics, 3(3)
https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/2473011418S00184
Calcaneal Osteotomy
Gordon S, Clifton T. (2018). Minimally Invasive Opening Wedge Calcaneal Osteotomy Usinga Titanium Structural Fusion device. EC Orthopaedics 9.9. 626-631.